截至二○二三年一月八日,管理局未收到有关安巴韦单抗/罗米司韦单抗药剂制品注册申请;亦未收到阿兹夫定的药剂制品注册或临床试验证明书的申请。
在新冠的治疗方面,医管局会继续保持与内地及海外专家紧密交流,以瞭解各地研发治疗新冠药物的情况。医管局亦会继续参考数据和专家意见,以评估及决定是否引入包括安巴韦单抗/罗米司韦单抗及阿兹夫定在内的新冠药物。另外,医管局一直留意药物监管机构和药物生产商的最新情况,并按既定机制购入及储备合适的药物,包括新冠口服药物,以确保病人可获处方安全、有效和具成本效益的药物,照顾病人的需要。
(三)自疫情以来,政府一直与医管局保持紧密沟通,时刻留意疫情变化、临床医疗以及科研实证的最新发展,并参考世界各地(包括内地)药物监管机构和药物生产商的最新数据,以为感染新冠的病人提供适切治疗。
医管局是基于现有科学实据,并以确保为新冠病人可获处方经验证安全和有效的药物为目标。医管局的专家会按不断演进的医学证据,密切监察有关药物的药效及可能出现的副作用,并参考内地及海外最新的临床发展以及研究资料,评估各治疗新冠的药物,以适时更新治疗指引,并采购合适数量的莫纳皮拉韦(Molnupiravir)及帕克斯洛维德(Paxlovid)两种药物。
医管局会继续密切监察相关药物的供应和使用情况,以及储备合适药物,以照顾病人的需要,并会保持与内地及海外专家紧密交流,以瞭解各地研发治疗新冠药物的情况。
|