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美国FDA将做出“重大改变”
http://www.CRNTT.com   2023-02-19 14:03:03


 

  如何触达少数群体也是问题之一。Jennifer Miller说,要实现此目标,他们必须关注样本多样性缺乏下的结构性问题。比如,需要考虑将研究地点搬迁到少数群体成员更容易到达的地方,而且当地不少社区都曾遭受过剥削性医疗研究(剥削性医疗研究是指在医学研究中,不尊重研究对象的人权和尊严,违反研究伦理规范的行为),因此在那建立信任也是必做工作之一。

  科学家表示,目前尚不清楚FDA将如何严格执行这一要求,以及如果研究人员未能遵循该要求,FDA会如何选择。“因为一直以来,监督和执法都是FDA面临的挑战。”Jennifer Miller表示。

  Thomas Hwang认为,总体来看,该立法不足以从根本解决受试者不够丰富的问题。但Marian Knight说:“FDA采取这种方法真是太棒了,它甚至可以激励英国等其他国家引入类似要求。这些手段为研究人员思考并解决此问题提供了出口。”


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