中评社香港6月8日电／美国今天批准了治疗阿兹海默症的药物Aduhelm，这是将近20年来治疗这种疾病的第一种新药，也是第一种因应阿兹海默症所引起认知能力退化的药物。
Aduhelm获得批准是意料中事，但也具有争议性，因为食品暨药物管理局（FDA）去年11月召集的独立专家小组认为，并无足够证据证明这种药物的疗效，因此建议不予批准。
据中央社报道，食品暨药物管理局人员卡瓦佐尼说：“Aduhelm是第一种针对阿兹海默症病理生理学基本病因研发的药物，这个病因就是大脑中的β 类淀粉蛋白质斑块。”
无论有何争议，食品暨药物管理局还是以“加速批准”程序予以处理。当管理局认为某种药物可能比现有药物更具真实疗效时，便会如此处理，不过Aduhelm仍有不确定性。
这种药物曾进行第3期人体试验，其中一项试验产生了减少认知能力退化的结果，但另一项试验无此结果。 |
