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美研究:一款病毒检测漏筛恐近半 白宫也在用
http://www.CRNTT.com   2020-05-14 15:46:53


  中评社香港5月14日电/美国大型制药公司亚培药厂的冠状病毒快筛工具可在数分钟内显示结果,但根据纽约大学研究员今天公布的研究结果,这款工具可能筛漏1/3到近半的阳性病例。

  不仅总统特朗普提倡使用这款筛检工具,白宫官员接受检测也是用这套工具。

  中央社报道,这款工具能在5分钟内测出阳性反应,若是阴性反应则需要13分钟,比机器采检所需的45分钟快很多。

  根据纽约大学朗格尼医学中心研究结果,经美国分子诊断业者赛飞的Xpert Xpress工具采乾燥鼻部拭子检测为阳性反应的样本中,亚培药厂的ID NOW COVID-19筛检工具筛漏比例约为48%;若在专门用于病毒样本运输的溶液中,伪阴性比例则为1/3。

  这项研究结果未经同侪审查,亚培药厂也提出质疑表示,不清楚研究用的样本是否正确检测。

  研究员表示,这项研究针对亚培药厂的筛检工具是否适合用来诊断2019冠状病毒疾病(COVID-19),提出了疑虑。

  亚培药厂发言人罗斯在声明中说:“这些结果与其他对这款筛检工具的研究不相符。”她说,亚培药厂分发超过180万套ID NOW COVID-19筛检工具,向亚培回报的伪阴性率为0.02%。

  亚培药厂的筛检工具于今年3月底在美获得许可,是美国食品暨药物管理局(FDA)核准的第2款筛检工具,可直接用于医师办公室及其他社区医疗保健设施。截至5月4日,亚培药厂表示每天生产5万套筛检工具,并计划于6月前增产到200万套。

  除了纽约大学之外,其他研究先前也对这款筛检工具提出质疑。今年4月,克里夫兰医院主导的研究显示,这款筛检工具约仅在85%的病例中检测出病毒。

  亚培药厂回应,克里夫兰医院的研究是采稀释样本的方法进行;并表示,药厂已更新指示,告知客户应直接使用拭子进行筛检。亚培药厂还表示,底特律市有另一项研究发现,比起分子实验室检测,这款快筛工具的精确度达98%。

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